FACUA informa de la alerta sanitaria emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en relación con la retirada de un lote del medicamento oftálmico Oculotect 50 mg/ml, utilizado como lubricante ocular para tratar la sequedad en los ojos.
La medida afecta al lote 3V27, con fecha de caducidad del 30 de septiembre de 2026, comercializado en envases de 10 mililitros. Según la información difundida por la agencia, la decisión responde a la detección de posibles defectos en el proceso de fabricación.
El colirio Oculotect está indicado para la humectación y lubricación ocular, ayudando a aliviar los síntomas asociados a la sequedad. El medicamento es fabricado por Excelvision, mientras que la empresa titular de la comercialización es Alcon Healthcare S.A.
La AEMPS ha clasificado el defecto como de clase 3, lo que indica un nivel de riesgo bajo dentro del sistema de vigilancia de calidad de medicamentos, y ha precisado que no supone un riesgo vital para los pacientes.
FACUA ha difundido esta información tras la comunicación oficial del organismo sanitario, recordando la importancia de atender a las alertas farmacéuticas y comprobar los lotes de los productos afectados.
La AEMPS ha ordenado la retirada inmediata del mercado de todas las unidades del lote implicado y su devolución al laboratorio, además de instar a las comunidades autónomas a supervisar el cumplimiento de esta medida.
