miércoles 8/12/21

Sanidad retira varios lotes de medicamentos para tratar la tensión alta

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada de varios lotes de Irbesartan y Valsartan que también se pueden comercializar bajo otros nombres

Foto de archivo pastillas
Foto de archivo pastillas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenador la retirada de varios lotes de medicamentos contra la tensión alta bajo los nombres de Irbesartan y Valsartan tras detectar que contenían una impureza en sus principios activos por encima del límite aceptado.

Ante ello, la AEMPS ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales en todas las comunidades autónomas, que también se pueden comercializar bajo otro nombre. 

Según la información publicada por la Aemps, la marca comercial, presentación, número de registro y código nacional, así como el lote y fecha de caducidad de los productos retirados son los siguientes:

  • AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 83742, CN: 724509). El lote afectado es el 11KDAC, con fecha de caducidad 31/07/2023.
  • AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 83740, CN: 724507). El lote afectado es el 11KDEC, con fecha de caducidad 31/07/2023.
  • IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73823, CN: 679369). El lote afectado es el 70322, con fecha de caducidad 31/01/2022.
  • IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73824, CN: 679380). El lote afectado es el 63951, con fecha de caducidad 28/09/2021.
  • VALSARTAN STADA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 72853, CN: 672639). Los lotes afectados son el 11G66A y el 11G79A, con fecha de caducidad 30/06/2024.
  • VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 75332, CN: 687184). El lote afectado es el 11CN6A, con fecha de caducidad 30/04/2023.
  • VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 75336, CN: 687189). Los lotes afectados son el 11DDHA y el 11DD7A, con fecha de caducidad 30/04/2023.

Sanidad retira varios lotes de medicamentos para tratar la tensión alta
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