La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado sobre la retirada de varios lotes de cartuchos de insulina Accu-Chek Spirit de 3,15 mililitros, tras detectarse posibles fugas en su sistema de conexión. El problema fue comunicado por el fabricante alemán Roche Diabetes Care GmbH, que ha iniciado el proceso de sustitución de los productos afectados.
Los lotes en cuestión corresponden a los números de referencia 04949935001 y 05206073001, fabricados entre el 1 de marzo y el 31 de octubre de 2024. Según se detalla, las fugas podrían producirse en la conexión luer, el punto donde el cartucho se conecta al sistema de infusión. Este defecto podría pasar desapercibido, aumentando el riesgo de liberar una cantidad insuficiente de insulina, lo que podría derivar en complicaciones graves como hiperglucemia o cetoacidosis diabética.
El sistema Accu-Chek Spirit está diseñado para administrar insulina de manera continua y personalizada, siendo una herramienta clave para el tratamiento de la diabetes mellitus. No obstante, el fallo identificado compromete su funcionamiento en los lotes afectados.
Como medida preventiva, Roche ha solicitado a los usuarios que cesen el uso de estos cartuchos y ha puesto en marcha un plan de reemplazo con productos no afectados. A cada paciente se le entregarán dos cajas de cinco cartuchos para garantizar la continuidad del tratamiento. En caso de no contar con cartuchos alternativos, los profesionales de salud deberán evaluar opciones de tratamiento diferentes.
