La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha pedido que se retire del mercado dos medicamentos que podrían ser peligrosos para la salud.
La AEMPS ha emitido la Alerta Farmacéutica R_27/2023, del 27 de julio de 2023, mediante la publican la "Retirada del mercado de diversos lotes de los medicamentos ATROPINA B. BRAUN 1 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE y ESCOPOLAMINA B. BRAUN 0,5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE)y devolución al laboratorio por los cauces habituales”.
En el texto, se advierte que la razón de la retirada de estos dos fármacos se debe a un defecto detectado en "la realización del ensayo de esterilidad", ya que "no cumple con los requisitos establecidos en la Farmacopea Europea".
No obstante, el riesgo es de clase dos -gravedad intermedia- y no supone un riesgo en la vida de los pacientes.
El primer medicamento es una solución inyectable: la Atropina B. Braun 1 mg/ml de 100 ampollas de 1ml (NR: 27535, CN: 635649), correspondiente al lote 2112112, que caduca el 29 de febrero de 2024.
Este fármaco se se utiliza "como coadyuvante en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (colon irritable, colitis mucosa y colon espástico)".
El segundo medicamento es la Escopolamina B. Braun 0,5 mg/ml, también una solución inyectable de 100 ampollas de 1ml (NR: 64566, CN: 608042), correspondiente al lote 2210212, cuya fecha de caducidad es el 28 de febrero de 2025.
Este medicamento es utilizado "como premedicación en la anestesia para reducir la salivación excesiva y las secreciones del tracto respiratorio".
