La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado sobre el cese de utilización de varios lotes de los cartuchos de insulina Accu-Chek Spirit, fabricados por la compañía alemana Roche Diabetes Care GmbH. El motivo de la retirada es un problema de fabricación que podría generar fugas de insulina en algunos de los cartuchos.
Los lotes afectados corresponden a los números de referencia 04949935001 y 05206073001, y fueron fabricados entre el 1 de marzo y el 31 de octubre de 2024. El defecto podría presentarse en la conexión luer, el punto en el que el cartucho se une al sistema de infusión Accu-Chek Spirit Combo, lo que provocaría pérdidas de insulina sin que se detecten de inmediato.
En caso de que se produzca una fuga, los pacientes podrían experimentar una insuficiente administración de insulina, lo que, en situaciones graves, podría causar hiperglucemia o cetoacidosis diabética (CAD), condiciones que requieren atención médica urgente.
Ante esta situación, la empresa ha solicitado la interrupción del uso de los cartuchos de los lotes afectados y ha asegurado que los pacientes recibirán un reemplazo con lotes no comprometidos. Cada paciente será provisto de dos cajas de cinco cartuchos Accu-Chek Spirit de 3,15 ml.
