FACUA alerta de la retirada de un lote del colirio Bentifen por riesgo de contaminación

FACUA-Consumidores en Acción ha informado sobre la retirada del mercado de un lote del colirio Bentifen 0,25 mg/ml en solución, tras una alerta emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad. La decisión responde a problemas detectados en la planta de fabricación que impiden garantizar su esterilidad.

El lote afectado es el 4V64, con fecha de caducidad 30 de septiembre de 2026. Este medicamento, destinado al alivio de los síntomas de la conjuntivitis alérgica estacional, se comercializa en frascos de 5 mililitros y está fabricado por el laboratorio Excelvision en Francia.

Según la AEMPS, se ha detectado riesgo de contaminación microbiológica en el proceso de producción, motivo por el cual se ha emitido una orden de retirada y devolución del lote a su origen. El defecto ha sido clasificado como clase 1, la más alta en la escala de riesgo, aunque el organismo aclara que no supone un peligro vital para los pacientes.

Las autoridades sanitarias han solicitado la colaboración de las comunidades autónomas para asegurar la retirada efectiva del lote en cuestión. FACUA recuerda a los consumidores que, si disponen de este producto en casa, deben dejar de utilizarlo y consultar con su farmacia habitual para su devolución.

Bentifen contiene el principio activo ketotifeno, un antihistamínico ocular comúnmente empleado en tratamientos alérgicos de temporada. La alerta no afecta a otros lotes del medicamento.