Aemps ordena retirar apósitos Advanced Medical Solutions por defectos en el envase

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta de retirada de determinados apósitos para el cuidado de heridas fabricados por la empresa británica Advanced Medical Solutions (AMS), tras detectarse un problema de posible riesgo para la salud.

En algunos lotes de estos apósitos, la Aemps ha identificado defectos en la bolsa del envase primario, específicamente en su cara interior, donde se observan zonas sin polietileno o áreas con material agrietado o quemado. Estos problemas podrían comprometer la esterilidad de los productos, lo que aumentaría el riesgo de infecciones en los pacientes en caso de uso.

Los productos afectados han sido distribuidos en España por las empresas Solventum (anteriormente 3M) y Coloplast. Ambas compañías ya están llevando a cabo la difusión de un aviso de alerta dirigido a distribuidores, farmacias, profesionales de la salud y pacientes, con instrucciones sobre las acciones a seguir.

Las marcas de los apósitos implicados en la retirada incluyen Silvercel Hydro Alginate, Silvercel Non-Adherent, Tegaderm, Alginate, ActivHeal Alginate, ActivHeal Aquafibre, ActivHeal Non-Adhesive Foam, ActivHeal Non Adhesive Tracheostomy, ActivHeal PHMB Foam Non-Adhesive, ActivHeal Raponicel Ultra, Biatain Alginate, Hyalo 4 High Gelling Fibre, Calcicare Reinforced Alginate, Reinforced Aquafibre, Nurocel Extra y Maxorb Extra. Los interesados pueden consultar la lista de lotes afectados en el aviso emitido por AMS.

La Aemps ha aconsejado a los consumidores que puedan tener estos productos en sus hogares revisar los envases y verificar si pertenecen a los lotes afectados. En el caso de que los apósitos se hayan recibido en centros de salud, se recomienda contactar al profesional sanitario correspondiente para recibir sustituciones de productos que no presenten este defecto.