Sanidad retira un lote de fármacos para las náuseas
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ordena retirar un lote del fármaco antiemético Ondansetrón Aristo 8mg por estar desactualizada la información de seguridad contenida en el prospecto conforme a lo autorizado.
Según informa Facua, la retirada afecta al lote OS0818009B, con fecha de caducidad del 31 de mayo de 2021. El medicamento se presenta en envases de 15 comprimidos. El ondansetrón pertenece al grupo de medicamentos antieméticos y se emplea para tratar náuseas y vómitos causados por algunos tratamientos médicos, tales como quimioterapia o radioterapia. Se emplea también para prevenir estos efectos en pacientes después de ser sometidos a una operación qirúrgica.
El fármaco está fabricado por el laboratorio Aurobindo Pharma Limited, con sede en la India; mientras que el titular de la comercialización es Aristo Pharma Gmbh, que tiene una filial responsable en España, Aristo Pharma Iberia SL, con sede en Torrejón de Ardoz (Madrid).
La Aemps ha ordenado la retirada de todas las unidades del lote afectado así como la devolución de los comprimidos al laboratorio. Además, la Agencia del Medicamento insta a las comunidades autónomas a realizar un seguimiento de la retirada de las unidades afectadas del fármaco.