Janssen solicita a la UE la aprobación de su vacuna

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recibido hoy la solicitud de la farmacéutica Janssen -filial de la estadounidense Johnson & Johnson- para que la Comisión Europea le otorgue una licencia de uso condicional de su vacuna del Covid-19 en la UE.

El regulador europeo ha dado luz verde hasta ahora a las vacunas de Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZeneca, por lo que, si tras estudiar la petición la autoriza, este será el cuarto antídoto que se administre en el marco de la UE. El tiempo apremia y ante la excesiva lentitud del ritmo de vacunación en la mayoría de países miembro, la EMA ha adelantado que dicha petición se estudiará "según un calendario acelerado", dado que ya empezó en diciembre a analizar en tiempo real los datos sobre la eficacia, la seguridad y la calidad de esta vacuna de para adelantar trabajo.

Por su parte, el comité de medicamentos humanos espera poder concluir el análisis de todo el paquete de datos de este antídoto "a mediados de marzo" -en línea con los tiempos estimados por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España-, siempre que la información presentada por la empresa sea "lo suficientemente completa y sólida".

En este momento, los científicos europeos están analizando datos adicionales sobre la eficacia y la seguridad de este antídoto, así como sobre su calidad, mientras que la EMA ha pedido a todos los desarrolladores de vacunas contra la Covid-19 que pongan especial énfasis en investigar si sus antídotos pueden ofrecer protección suficiente contra las nuevas mutaciones como las detectadas en Reino Unido, Sudáfrica y Brasil.